eQMS для фармацевтического производства

Качество без потерь
между отделами.
Каждое отклонение
доведено до конца.
Вся система качества
в одном окне.

Отклонения, CAPA, изменения, риски, документы и обучение — в одной системе. Задача сама находит ответственного, а каждое решение зафиксировано в аудит-трейле.

  • 0модулей в одной системе
  • 1окно задач для всех ролей
  • 0писем и бумажных журналов
Событие качества DEV-2026-014 в работе
  1. ОтклонениеВесы показали +2 % на взвешиваниизарегистрировано
  2. Оценка и расследованиеПричина — просрочена калибровкарасследование утверждено
  3. CAPAВнести весы в график калибровкиплан утверждён
  4. ИзменениеНовый график поверки оборудованияизменение одобрено
  5. ДокументСОП «Калибровка весов», версия 3опубликован
  6. ОбучениеОзнакомление с новой версией СОПвсе прошли
Срок закрытия
день 1
СогласованоНачальник ООК · 14:32
Новая задачаУтверждение расследования
Отклонения и события качестваРасследованияCAPA и планы действийОценка эффективностиУправление изменениямиПротоколы анализа рисковРазработка документовОбучение и экзамены

Знакомо?

Система качества, которая держится на таблицах и памяти.

01

Отклонение потерялось в почте.

Зарегистрировали, переслали, забыли. Через полгода инспектор спрашивает, чем закончилось расследование.

02

CAPA закрыли, эффективность не проверили.

Мероприятия выполнены, а через полгода та же причина и то же отклонение.

03

СОП обновили, а работают по старому.

Новую версию утвердили, но кто с ней ознакомился — знает только журнал на бумаге.

04

«Где сейчас документ?»

Пять согласующих, три версии файла и вопрос в общем чате, на котором всё и стоит.

Что изменится

Переключите — и почувствуйте разницу.

Отклонения

Письмо, таблица и напоминание в общем чате.

Задача сама приходит нужному человеку — со сроком.

CAPA

Мероприятия закрыли — и забыли.

Система сама напомнит проверить эффективность.

Документы

Пять согласующих и три версии файла.

Одна версия, правка в привычном Word, маршрут виден всем.

Инспекция

Неделя, чтобы собрать историю одного события.

Вся история — в одной карточке, за минуту.

Модули

Всё, что проверяет инспектор, — в одном месте.

Настоящие экраны системы. Подробно покажем на встрече.

Управление рисками

Оцените риск так, как это делает система.

Подвигайте ползунки: система сама считает приоритетное число риска и подсказывает решение.

4
3
2
ПЧР24
Существенный риск

Решение: создать мероприятие по снижению и внести его в программу минимизации рисков.

Мои задачи5 активных
  • Отклонение
    Проверка руководителем инициатораСобытие от 05.11 · весы, участок взвешивания
  • CAPA
    Согласование QA плана действийCP-2026-12 · калибровка весов
  • Изменение
    Оценка подразделениемЗапрос 118 · замена весов
  • Документ
    Рецензирование документаСОП «Калибровка весов», версия 3
  • Обучение
    Ознакомление с документомПрограмма обучения участка

Для всей команды

Каждый знает, что делать сегодня.

Задачи из всех модулей — в одном окне. Открыли, приняли решение, готово.

Безопасность и контроль

Ваши данные. Ваш сервер. Ваши правила.

На сервере компании

odgAssist разворачивается в вашей инфраструктуре. Отклонения, расследования и документы не уходят в чужое облако.

Доступ по ролям

Права на реестры, задачи и настройки раздаются по ролям и производственным площадкам.

Каждое решение подписано

Кто зарегистрировал, кто согласовал, кто вернул на корректировку и почему — всё остаётся в системе.

Процессы под вас

Есть возможность настроить роли и сроки под ваши СОП, а не наоборот.

Демонстрация

Покажем на ваших процессах.

Час — и вы увидите, как ваше событие качества проходит через систему от начала до конца.

  1. 1Созвон на час: покажем систему и разберём ваш процесс
  2. 2Готовим стенд с вашими ролями, площадками и маршрутами
  3. 3Ваша команда проходит процессы сама, по готовым инструкциям
Записаться на демо +7 (812) 407-15-96

ООО «Оптимальное Движение»